很多药厂在设计方面为了让药品达到质量和生产方面的双重要求,因而创造了不同规格的布置格局,或是专门修建了合理的生产场所,用来让更多的药剂、原料药和辅助药用材料在生产过程中达到所需要的标准。那么,你可知道,GMP药厂在设计方面有哪些不一样的要求?GMP药厂只有配合工艺配套的设计形式,才能进行有效地经营,并消除药物在生产过程中产生的污染,以及最大限度地减少生产药所产生的各项风险。
1.平面布局方面
在GMP药厂的设计方面,平面布局首先要十分恰当。GMP药厂如果出现混杂的情况,就会很容易导致不合格的原料和半成品在生产的过程中出现交叉污染的现象,这种现象不利于合格产品的加工和包装出厂,也不利于生产程序的顺利进行。因此,厂房的布局显得特别重要,尤其是在一个新厂子还没有建立形成之前,或者旧厂子在进行改造时,一定要反复推敲来布置它的平面设计。。
2.划分不同的洁净区。
每一种药品都有与之对应的洁净区,我们要根据药品的洁净等级来划分不同的生产洁净区。对于原材料要来说,法定药品中标会标注有是否需要进行无菌检查,如果此项药品需要进行无菌检查,那么我们必须将其放置在特定的注射剂里,或者对其进行密封管理。而对于非灭菌药品来说,我们需要将药品的包装材料进行一次清洗,达到最基本的要求。通常来说,这些药品是不需要进行过滤的。但在密封前,对于直接接触药品包装的材料,我们一定要进行谨慎处理。
以上就是关于GMP药厂在设计时需要达到的要求。